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MEDIMAR Solutions, LLC proporciona servicios de consultoría a sitios de investigación clínica para ayudarlos a estar en cumplimiento con los requerimientos de los protocolos, las regulaciones y las Buenas Prácticas Clínicas.

Ofrecemos los siguientes servicios:


  1. Entrenamiento.
  2. Diseño y mantenimiento de páginas Web.
  3. Normativas estandarizadas (SOP por sus siglas en inglés )
  4. Ayuda en la obtención de estudios de acuerdo a la experiencia y capacidades de su personal.
  5. Revisión de contratos y la negociación de presupuesto.
  6. Asistencia en completar y mantener los documentos regulatorios.
  7. Asistencia para someter documentos a la Junta de Revisión Institucional (IRB) para su aprobación y renovación de la aprobación.
  8. Asistencia en las actividades de puesta en marcha del estudio.
  9. Asistencia en las actividades de inicio y cierre de estudios.
  10. Estrategias y herramientas de reclutamiento de pacientes.
  11. Asistencia en la creación de documentos originales y auditorías.
  12. Asistencia en buenas prácticas de documentación.
  13. Auditorías de entrada de datos en los sistemas electrónicos y asistencia resolución de “queries”.
  14. Asistencia en el seguimiento de pacientes enrolados en los estudios
  15. Asistencia en Informes de Eventos Adversos ( EA ) y eventos adversos graves (SAE).
  16. Asistencia en el cumplimiento del protocolo. Manejo de las desviaciones del protocolo y creación de Planes de Acción Correctiva (CAP)
  17. Asistencia en el cumplimiento de la ICH / GCP.
  18. Asistencia en el mantenimiento y requerimientos de archivo de los documentos relacionados con los estudios.

Si está interesado en conocer más detalles sobre los SOP para su sitio haga click en el menú de la izquierda en “SOP para sitios de investigación”

Para obtener consultoría en algunos de los tópicos mencionados comuníquese con nosotros haciendo click aquí.

Attention Investigative sites: Record Manager Software is in the market. See the video presentation at:  https://www.youtube.com/watch?v=hJcuGlRiYcI&feature=youtu.be

 


Phone: +1 305 610-3464

 

Fax: 1 866-2784140

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