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Buenas Prácticas Clínicas y Conferencia Internacional de Armonización

Curso online equivalente a 8 horas de educación continua.

Vea información detallada del curso en esta página.

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Buenas Prácticas Clínicas y Conferencia Internacional de Armonización

$149.00 excl. VAT

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 Información general

 Las Buenas Prácticas Clínicas son una norma internacional de calidad ética y científica para el diseño, conducción, registro y reporte de toda investigación que involucra a seres humanos.

  La Conferencia Internacional de Armonización (International Conference of Harmonization, ICH por sus siglas en inglés) resulta de la colaboración entre las agencias regulatorias y de la industria farmacéutica y biotecnológica en un esfuerzo por armonizar los aspectos éticos, técnicos y científicos para la registración de los productos medicinales en estados Unidos, la Unión Europea y Japón.

 

 

Objetivos:

 Al finalizar este curso los alumnos será capaces de:

  •  Identificar las obligaciones en la protección de los derechos y bienestar de los pacientes que participan en los estudios de investigación de acuerdo a las Buenas Prácticas Clínicas
  •  Describir los roles y obligaciones de los investigadores.
  • Describir los roles y obligaciones de los sponsors.

 

  • Describir los roles y obligaciones de los IRB.

 

Tópicos del Curso:

  1. Práctica de la medicina versus Investigación Clínica
  2. Qué son las Buenas Prácticas Clínicas?
  3. Qué es la Conferencia Internacional de Armonización?
  4. Responsabilidades de los Investigadores.
  5. Responsabilidades de los sponsors
  6. Responsabilidades de los IRB.
  7. Cumplimiento del protocolo.
  8. Implementación de los planes de acción correctivos.

 

 ¿Quiénes pueden participar?

  • Profesionales que trabajan actualmente en investigación clínica, ej. Coordinadores o Monitores que deseen aumentar sus conocimientos en el campo.
  • Trabajadores de la salud que desean cambiar de carrera dentro de la industria.
  • Enfermeras registradas que deseen desarrollar las habilidades necesarias para entrar en un nuevo campo de estudio.
  • Médicos o enfermeras graduados en el extranjero que deseen aumentar sus posibilidades de empleo dentro de la investigación clínica.
  • Otros profesionales que quieren entrar en el campo de la investigación clínica, o que han sido contratados recientemente por los sitios de estudio académico y la necesidad de una formación integral en el campo.

 

 Costos.

 Costo: $ 149.00

 

 

 

Attention Investigative sites: Record Manager Software is in the market. See the video presentation at:  https://www.youtube.com/watch?v=hJcuGlRiYcI&feature=youtu.be

 


Phone: +1 305 610-3464

 

Fax: 1 866-2784140

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