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Documentos Regulatorios en la Investigación Clínica

Curso online equivalente a 8 horas de educación continua.

Vea información detallada del curso en esta página.

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Documentos Regulatorios en la Investigación Clínica

$149.00 excl. VAT

Curso online equivalente a 8 horas de educación continua.

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 Información del curso

 Los documentos regulatorios o esenciales permiten la evaluación de la conducción de un estudio y la calidad de los datos obtenidos.

 Estos documentos sirven para demostrar que el sponsor, investigador y monitores han cumplido sus responsabilidades de acuerdo a las GCP y las regulaciones aplicables.

 Son con frecuencia auditados por el sponsor y las autoridades regulatorias.

 

Descripción Del Curso:

 Curso online que incluye actividades practicas para consolidar los conocimientos adquiridos. Explica cuales son los documentos regulatorios y cómo deben ser completados

 

Objetivos:

 Al finalizar este curso los alumnos serán capaces de: 

  • Identificar los documentos regulatorios que son necesarios antes de iniciar un estudio clínico y cómo completarlos.
  • Identificar los documentos regulatorios que pueden y/o deben ser actualizados durante la conducción de un estudio clínico.
  • Describir las razones por las que son necesarias actualizar los documentos regulatorios durante la conducción de un estudio clínico.
  •  Conocer la importancia del cumplimiento y mantenimiento de los documentos regulatorios así como su almacenamiento una vez que el estudio ha concluido.

 

Tópicos del Curso:

 

  • ¿Qué son los documentos regulatorios?
  • Responsabilidades de los Investigadores en completar y actualizar los documentos regulatorios.
  • ¿Cómo se completan y archivan los documentos regulatorios?
  • Importancia de proveer los documentos regulatorios actualizados durante las visitas de monitoreo, inspecciones o auditorías.

 

 

¿Quiénes pueden participar?

 

  1. Profesionales que trabajan actualmente en investigación clínica, ej. Coordinadores o Monitores que deseen aumentar sus conocimientos en el campo.
  2. Trabajadores de la salud que desean cambiar de carrera dentro de la industria.
  3. Enfermeras registradas que deseen desarrollar las habilidades necesarias para entrar en un nuevo campo de estudio.
  4. Médicos o enfermeras graduados en el extranjero que deseen aumentar sus posibilidades de empleo dentro de la investigación clínica.
  5. Otros profesionales que quieren entrar en el campo de la investigación clínica, o que han sido contratados recientemente por los sitios de estudio académico y la necesidad de una formación integral en el campo.

 

Costos.

       Costo: $ 149.00

 

 

 

Attention Investigative sites: Record Manager Software is in the market. See the video presentation at:  https://www.youtube.com/watch?v=hJcuGlRiYcI&feature=youtu.be

 


Phone: +1 305 610-3464

 

Fax: 1 866-2784140

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