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Leyes que regulan la investigación clínica de nuevos medicamentos.

 

Curso online equivalente a 8 horas de educación continua.

 

Vea información detallada del curso en esta página.

 

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Leyes que regulan la investigación clínica de nuevos medicamentos.

$149.00 excl. VAT

 

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 Información general

El proceso de investigación de un medicamento es muy complejo y está estrictamente regulado por la FDA (Food and Drug Administration).

La FDA es responsable de la elaboración de leyes cuyo objetivo es garantizar la protección de los individuos que participan en una investigación y garantizar que los datos obtenidos durante un estudio sean verídicos y de alta calidad.

 

 

Objetivos:

 Al finalizar este curso los alumnos será capaces de:

  • Identificar las leyes que gobiernan la investigación de nuevos productos medicinales.
  • Describir los roles y obligaciones de la FDA.
  • Describir los roles y obligaciones de los IRBs.
  •  Describir los roles y obligaciones de los investigadores.
  • Describir los roles y obligaciones de los sponsors.

 

Tópicos del Curso:

  1. FDA y Código de Regulaciones Federales.
  2. Requisitos para la aplicación de un Investigacional New Drug.
  3. Qué es un New Drug Application?
  4. Requisitos legales para el funcionamiento del (los) IRBs.
  5. Leyes que regulan el proceso de Consentimiento informado.
  6. Regulaciones para la declaración Financiera.
  7. Regulaciones de documentos y firmas electrónicas

 

 ¿Quiénes pueden participar?

  • Profesionales que trabajan actualmente en investigación clínica, ej. Coordinadores o Monitores que deseen aumentar sus conocimientos en el campo.
  • Trabajadores de la salud que desean cambiar de carrera dentro de la industria.
  • Enfermeras registradas que deseen desarrollar las habilidades necesarias para entrar en un nuevo campo de estudio.
  • Médicos o enfermeras graduados en el extranjero que deseen aumentar sus posibilidades de empleo dentro de la investigación clínica.
  • Otros profesionales que quieren entrar en el campo de la investigación clínica, o que han sido contratados recientemente por los sitios de estudio académico y la necesidad de una formación integral en el campo.

 

 Costos.

 Costo: $ 149.00

Attention Investigative sites: Record Manager Software is in the market. See the video presentation at:  https://www.youtube.com/watch?v=hJcuGlRiYcI&feature=youtu.be

 


Phone: +1 305 610-3464

 

Fax: 1 866-2784140

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